Notificar un acontecimiento adverso (AA)

Este formulario NO está destinado a solicitar información médica ni a notificar quejas sobre la calidad del producto. Puede acceder a esos dos formularios desde la parte inferior de esta página.

TAMPOCO está destinado a notificar acontecimientos adversos que ocurran mientras esté participando en un ensayo clínico. Si está participando en un ensayo clínico, notifique el acontecimiento adverso al centro del estudio.

Si usted es una persona que está recibiendo un medicamento de Novavax, póngase en contacto con su médico, enfermera o profesional sanitario para recibir atención médica antes de realizar cualquier cambio en su tratamiento.

Un acontecimiento adverso es cualquier incidencia perjudicial en un paciente o sujeto de una investigación clínica tratado con un medicamento, aunque no tenga necesariamente relación causal con dicho tratamiento. Por tanto, un acontecimiento adverso puede ser cualquier signo (por ejemplo, un resultado de laboratorio anómalo), síntoma o enfermedad, de carácter negativo e impensado, que se relacione temporalmente con la utilización de un medicamento, independientemente de que se considere vinculado al medicamento. Esto incluye situaciones de notificación especial, tales como:

• sobredosis, abuso o uso indebido del producto;
• un acontecimiento adverso que ocurra al retirar el producto;
• falta de efecto o de eficacia del producto;
• exposición accidental o laboral al producto;
• error de la medicación (sospechado o real, incluidos informes de cuasiaccidentes);
• embarazo o exposición al producto durante la lactancia;
• sospecha de transmisión de un microorganismo infeccioso a través del producto;
• un beneficio terapéutico o clínico inesperado;
• sospecha de falsificación o informe de falsificación del producto;
• uso extraoficial.